上海精其药品稳定性试验箱SHH-500SD
SD 系列 上海精其药品稳定性试验箱
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准:
现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
★中间试验
温度:+30℃±2℃
湿度:65±5%RH
★光照加速试验
①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10天
组件:
液晶程序控制器
--可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时)
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机
--实时打印温湿度数据
U盘
--可保存25万条数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
结构:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:不锈钢
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验。
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
观察窗:中空玻璃
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
数据管理:
双数据记录
① 嵌入式打印机:实时打印数据。(全系列标配)
② U盘:实时记录数据并可导出。(全系列标配)
安全保护:
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
详细参数:
技术参数
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型号 |
SHH-500SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
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容积(L) |
500 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0~65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度,3点湿度实测 |
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功率(W) |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 |
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※性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH



上海精其电热恒温水槽DK-8AB
上海精其低温恒温槽DC-2015